Возможно, не каждый слышал ранее про «ФармаР». Речь идет о специалистах, которые предоставляют услуги тем, кому необходимо зарегистрировать разные медицинские изделия либо же лекарственные средства. Сюда же можно добавить и те средства, что позволяют поддерживать гигиену ротовой полости, и косметику.
Когда необходимо зарегистрировать лекарственные средства
Существует определенный порядок, согласно которому проходит регистрация многочисленных лекарственных препаратов. И вы можете об этом не знать, однако помните, что любые нарушения процедуры приведут к существенным проблемам.
К счастью, можно перейти на сайт farmar.ru и найти там контактные телефоны «ФармаР». Позвоните по одному из них – и опытные специалисты с радостью предоставят помощь.
Госрегистрация выполняется Регулятором. На это отводится до 140 рабочих дней с того момента, как было принято соответствующее заявление. Регистрационное досье нередко бывает электронное, можно обойтись без бумажных документов. Обязательным моментом является наличие ЭЦП заявителя.
Никак не обойтись и без GMP-сертификата. Вместо инструкции по применению используется листок-вкладыш. Причем важно понять, как пользователи отреагируют на последний.
На что могут рассчитывать клиенты компании?
Тем, кто обратились за помощью к специалистам в своем деле, помогут подготовить регистрационное досье. Также эксперты консультируют по любым вопросам, связанным с регистрацией лекарств.
Вам помогут разработать нормативную документацию, подкорректируют (если потребуется) имеющиеся макеты упаковки для потребителей. Специалисты знают, какие документы необходимо собрать, чтобы впоследствии подать в регулирующий орган.
Крайне важно провести до- и клинические испытания лекарств. Не переживайте, если ничего в этом не понимаете, ведь профессионалы в своем деле готовы помочь. Они проследят, чтобы все прошло, как полагается.
Также специалисты займутся пользовательским тестированием. Они же подготовят разные материалы, что добавляются к подаваемым запросам.
Регистрируем медицинские изделия
Еще одна услуга, пользующаяся спросом среди клиентов «ФармаР». Важно знать, что госрегистрация такого рода изделий – это сфера деятельность Росздравнадзора. Сам процесс занимает максимум 50 рабочих дней.
Тут тоже огромную роль играют клинические исследования. Они проводятся согласно действующему ГОСТу.
| Авторизоваться через: |
|
